A randomized comparative study of the TCu380A and Cu-Safe 300 IUDs

The Cu-Safe 300 is one of the latest additions to the array of available IUDs. It was specifically designed to decrease unwanted side-effects (e.g bleeding, pain and expulsion) while providing simplicity of insertion, ease of removal and fair contraceptive protection. For comparison, the TCu380A was chosen. Both types were inserted at random in 600 recipients by a group of independent physicians with a long standing experience in intrauterine contraception. Life table analysis was used for comparison over a period of three years.The Cu-Safe 300 produced a slightly but not statistically significant higher pregnancy rate and more expulsions. Removals for bleeding and pain, however, were significantly less frequent. All inserting physicians agreed that insertion and removal of this new device was remarkably easy.

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Resumen El Cu-Safe 300 es una de las adiciones más recientes a la variedad de dispositivos, intrauterinos disponibles. Fue diseñado específicamente para reducir efectos secundarios indeseables (por ejemplo, sangrado, dolor y expulsión), proporcionando al mismo tiempo colocación sencilla, retiro simple y buena protección anticonceptiva. A efectos de comparación se eligió el TCu380A. Los dos tipos fueron colocados al azar en 600 mujeres por un grupo de médicos independientes de larga experiencia en materia de anticonceptivos intrauterinos. Se utilizó el análisis de tablas de vida para efectuar comparaciones en un período de tres años.El Cu-Safe ocasionó una tasa ligeramente mayor, pero no estadísticamente significativa, de embarazos y más expulsiones. Sin embargo, los retiros ocasionados por sangrado y dolor fueron significativamente menos frequentes. Todos los médicos que realizaron las colocaciones convinicron en que la colocación y el retiro de este nuevo dispositivo eran notablemente sencillos.

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Resumé Le Cu-Safe 300 est une des, dernières acquisitions dans la panoplie des DIU. Il a été dessiné spécialement afin de diminuer les effects secondaires (hémorragies, crampes et expulsion) tout en offrant une insertion et un retrait facile en plus d'une protection contraceptive efficace. A titre comparatif le TCu380A fut choisi. Les deux types de DIU ont été insérés de facon randomisée auprès de 600 femmes par un groupe de practiciens ayant une longue expérience en contraception intrautérine. Les deux groupes ont été suivis durant trois ans. Le Cu-Safe 300 produit un chiffre de grossesse plus élévé mais, statistiquement non significant en comparison avec le TCu380. Il est expulsé plus fréquemment mais donne lieu à moins de retraits pour hémorragies et crampes. Tous les practiciens concernés étaient d'accord que le nouveau DIU s'insère et se retire avec une aisance remarquable.