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| 过敏性哮喘患儿使用奥马珠单抗的有效性和安全性评估：中国真实世界中的回顾性多中心研究题录 | |
| 作者姓名： | 向莉 徐保平 皇惠杰 魏勉 陈德晖 翟莺莺 张影菊 梁丹 何春卉 侯伟 张洋 陈志敏 刘金玲 刘长山 王雪艳 华山 张宁 李明 张泉 叶乐平 丁玮 周薇 刘玲 王灵 全莹禹 陈艳萍 孟燕妮 葛秋生 张琪 陈杰 王桂兰 黄东明 殷勇 唐铭钰 申昆玲 |
| 作者单位： | 1. 国家儿童医学中心;5. 广州医科大学附属第一医院儿科;6. 成都市第一人民医院儿科;7. 广州市妇女儿童医疗中心呼吸科;8. 西安交通大学第二附属医院儿科;9. 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心;11. 天津医科大学第二医院儿科;13. 安徽省儿童医院呼吸内科;14. 昆明市儿童医院呼吸内科;15. 北京大学第一医院儿科;16. 北京大学第三医院儿科;17. 海南省人民医院小儿内科;18. 湖南省儿童医院呼吸内科;19. 北京大学深圳医院儿科;20. 中日友好医院儿科;21. 南方医科大学附属中山市博爱医院小儿呼吸内科;22. 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科 |
| 摘 要： | 目的在中国真实世界中评估过敏性哮喘患儿使用奥马珠单抗的有效性与安全性。方法回顾性分析2018年7月6日至2020年9月30日在中国17家医院接受奥马珠单抗治疗的6～11岁过敏性哮喘患儿的临床资料。采集数据包括患儿接受治疗前的人口学特征、过敏史、家族史、总免疫球蛋白E(IgE)与特异性IgE、皮肤点刺试验、呼出气一氧化氮(FeNO)水平、嗜酸性粒细胞(EOS)计数、合并症;描述性分析奥马珠单抗治疗模式, 包括首次剂量、注射间隔频率和疗程与说明书推荐模式的差异;分析奥马珠单抗治疗后疗效整体评估(GETE), 比较治疗前后中重度哮喘急性发作率的差异、吸入糖皮质激素(ICS)剂量的变化、肺功能变化, 基线与奥马珠单抗治疗后第4、8、12、16、24、52周时儿童哮喘控制测试(C-ACT)和儿童哮喘生活质量问卷(PAQLQ)的变化、合并症改善;安全性评估数据包括不良事件(AE)与严重不良事件(SAE)。对"中重度哮喘年化发作率"以及"ICS减量"指标采用t检验进行差异分析, 显著水平为0.05。其他指标均为描述性分析。共纳入200例患儿, 其中男151例(75.5%), 女49例(24.5%);... |
| 关 键 词： | 奥马珠单抗 过敏性哮喘 儿童 有效性 安全性 症状控制 急性加重 激素减量 合并过敏性疾病 |