我国儿童用药审评审批政策创新成效及改革方向

我国儿童用药需求大，但目前市场上儿童用药种类少、剂型少，企业也缺乏研发热情，针对以上问题，政府有关部门推出一系列政策措施，旨在加快儿童用药上市，保障儿童用药供给。本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策，对近6年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析，以考察政策成效；其次，对比分析了美国、欧盟、日本儿童用药的审评审批政策；最后，提出我国儿童用药审评审批未来改革方向。分析结果表明，虽然我国儿童用药发展起步较晚，但可以借鉴国外有益的经验、做法，不断完善儿童用药审评审批相关政策法规，简化审评审批流程，成立儿童用药专门审评部门，以加快儿童用药上市，提高儿童用药可及性。