去中心化临床试验应用现状 |
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引用本文: | 周凤,甘晨曦,徐亚文,姜敏,林莉.去中心化临床试验应用现状[J].南昌大学学报(医学版),2023(2):88-92. |
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作者姓名: | 周凤 甘晨曦 徐亚文 姜敏 林莉 |
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作者单位: | 1. 江西省人民医院国家药物临床试验机构;2. 江西省药品监督管理局 |
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摘 要: | 临床试验是指新药物或新疗法获得卫生主管部门批准前,必须进行的小规模临床试验,是现今最为科学的医疗监管手段之一。新型冠状病毒疫情的暴发及常态化防控,给传统的临床试验的开展带来了诸多阻碍,而去中心化临床试验(DCT)在此背景下得到了广泛关注。疫情时期,中心访视成为受试者参与研究的主要障碍,而DCT利用“虚拟”工具获取试验数据,从而将受试者参与研究的障碍最小化。文章从DCT的理念、其在国内外临床试验中的应用现状和前景等方面进行综述。
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关 键 词: | 新型冠状病毒 去中心化临床试验 远程医疗 远程监查 数字化转型 |
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