朴实颗粒治疗非胃肠手术后腹胀的Ⅱ期临床试验

目的：观察朴实颗粒治疗非胃肠手术后腹胀的疗效及安全性，为进一步的临床试验提供依据。方法：采用双盲、双模拟、随机对照试验方法，40例患随机分为试验组及对照组，治疗组手术后6小时服用朴实颗粒6g，同时服用西沙比利片模拟剂5mg，对照组手术后6小时服用细沙比利片5mg，同时服用朴实颗粒模拟剂6g。结果：治疗组20例中痊愈10例，显效3例，有效4例，无效3例，总显效率65．00％，有效率8500％；对照组痊愈6例，显效6例，有效3例，无效5例，总显效率6000％，有效率75．00％，两组临床疗效比较无统计学意义。在试验过程中未发现不良反应。