替硝唑注射液细菌内毒素的检测方法探讨 |
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作者姓名: | 张晔 |
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作者单位: | 河南省安阳市食品药品检验所,河南,安阳,455000 |
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摘 要: | 目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用不同批号、不同厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察。结果替硝唑注射液浓度为3.2mg/mL时对鲎试剂无抑制作用,其细菌内毒素限值为0.625EU/mL。结论可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制替硝唑注射液的热原。
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关 键 词: | 替硝唑注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验 |
文章编号: | 1006-4931(2006)14-0024-01 |
收稿时间: | 2006-02-15 |
修稿时间: | 2006-03-28 |
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