HPLC法测定丙泊酚注射液的含量及有关物质

目的:采用HPLC法测定丙泊酚注射液的含量及其有关物质。方法:色谱柱为Waters symmetry shieldTM RP18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠一水合物2.76g溶解于900ml水中,用85%磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000ml)-乙腈(35∶65),检测波长为275nm和254nm,流速为1.0ml.min-1,柱温为35℃。结果:标准曲线的线性范围为6.126μg～49.00μg(γ=0.9999);丙泊酚的检测限和定量限分别为0.1ng、0.4ng;丙泊酚与酸、碱、光照、氧化、高温降解产物能够良好的分离。结论:所建方法简便、快速、准确,适用于丙泊酚的含量及有关物质的质量控制。