重组人血白蛋白在食蟹猴体内的免疫原性评价

目的:考察重组人血白蛋白(rHSA)在食蟹猴体内产生的抗药抗体(ADA)特征，并比较rHSA和人血浆来源白蛋白(pHSA)诱导食蟹猴产生ADA特征的差异。方法:单次给药实验共使用24只食蟹猴，设置4组：pHSA组(1 g·kg^-1)与rHSA低、中、高剂量组(0.3,1,2 g·kg^-1),每组6只动物，共给药1次。重复给药实验使用12只食蟹猴，设置pHSA组与rHSA组，每组6只动物，给药剂量均为1 g·kg^-1,连续静脉输注给药6 d。实验均在给药前和给药后14,21,28,42,56 d进行ADA检测。结果:2个实验中各组动物均出现ADA阳性反应。单次给药实验中，pHSA组14 d可检测到抗体(阳性率为50%),28 d的ADA阳性率达到峰值(83%),部分动物抗体持续到56 d。rHSA的3个剂量组均在14 d可检测到抗体，28 d时ADA阳性率达到峰值(阳性率最高达100%),随后ADA阳性率开始下降。重复给药实验中，pHSA组和rHSA组均在14 d可检测到抗体(阳性率均为83%)且ADA阳性率达到峰值，至4...