纤维素薄膜包衣缓释剂的设计和性能考察

背景：乙基纤维素是常用的不溶性高分子材料，具有良好的成膜性能和机械性能，可用于缓释包衣材料。 目的：制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂，并考察其性能。 方法：以羟丙甲基纤维素为缓释材料，以体外累计释放度为指标，运用单因素考察确定片芯处方，以乙基纤维素为薄膜包衣材料，采用正交实验设计优选出包衣处方，制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂，考察其体外释放性能及对光和热的稳定性能。 结果与结论：通过单因素考察确定以羟丙甲纤维素 K15M作为缓释材料，体积分数95%乙醇溶液为黏合剂制备缓释片片芯，正交实验设计优选出包衣处方为：包衣增重为10%、致孔剂用量为3%、抗黏剂用量为0.1%，纤维素薄膜包衣缓释剂在2，4，8 h的体外累计释放度为(19.52±0.72)%，(42.31±0.61)%，(86.50±0.72)%，具有良好的缓释特征，且对光和热稳定。

Cellulose film-coated sustained-release formulation and its properties