| 复方夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制 |
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| 引用本文： | 王延东,马淑媚,吴伟,唐细兰.复方夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制[J].中国临床药学杂志,2010(1):29-32. |
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| 作者姓名： | 王延东 马淑媚 吴伟 唐细兰 |
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| 作者单位： | 中山大学中山眼科中心; |
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| 摘 要： | 目的制备复方夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂，按处方制备复方夫西地酸眼用乳剂，根据《中国药典》2005年版眼用制剂项下规定建立其质量控制方法，并用HPLC法分别测定该制剂中夫西地酸和地塞米松磷酸钠的含量。结果夫西地酸、地塞米松磷酸钠的检测浓度线性范围分别为20～120mg·L^-1和6．25-200mg·L^-1，平均回收率分别为99．57％（RSD为1．53％）和99．62％（RSD为0．60％），方法重现性的RSD分别为0．46％（n=6）和0．29％（n=6）；滴眼后无刺激性，质量稳定有效期在1a以上。结论该制剂制备工艺简单，含量测定方法简便、准确，质量稳定，对眼部无刺激性。
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| 关 键 词： | 夫西地酸 地塞米松磷酸钠 眼用乳剂 制备 质量控制 |
Preparation and quality control of compound fusidic acid ophthalmic emulsion |
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| WANG Y,ong,MA Shumei,WU Wei,TANG Xilan.Preparation and quality control of compound fusidic acid ophthalmic emulsion[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2010(1):29-32. |
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| Authors: | WANG Y ong MA Shumei WU Wei TANG Xilan |
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| Institution: | Zhongshan Ophthalmic Center/a>;Sun Yat-sen University/a>;Guangzhou 510060/a>;China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | fusidic acid dexamethasone sodium phosphate ophthalmic emulsion preparation quality control |
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