| 单剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 薛洪源,胡玉钦,杨荣慧,张运好,贾丽霞.单剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性[J].中国医院药学杂志,2006,26(8):970-973. |
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| 作者姓名： | 薛洪源 胡玉钦 杨荣慧 张运好 贾丽霞 |
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| 作者单位： | 白求恩国际和平医院临床药理室,河北,石家庄,050082 |
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| 摘 要： | 目的研究单剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和国产硝苯地平缓释片的生物等效性.方法22名健康男性志愿者采用双周期交叉、自身对照试验设计.以尼群地平为内标,采用高效液相色谱-大气压化学源-质谱联用(HPLC-MS)的方法,测定人血浆中硝苯地平的浓度.结果单剂量口服20mg受试和参比制剂后血浆中硝苯地平的Cmax分别为(52.9±31.5)ug·L-1和(52.1±35.6)μg·L-1,Tmax分别为(4.1±1.2)h和(4.7±1.9)h,t1/2分别为(6.9±3.5)h和(7.7±4.5)h,AUC0-36 h分别为(410.7±188.1)μg·h·L-1和(440.4±271.7)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(437.6±206.8)μg·h·L-1和(477.9±290.4)μg·h·L-1.将22名受试者的经时血药浓度录入DAS(ver 1.0)程序,Tmax进行非参数秩和检验,Cmax、AUC0-36h、AUC0-∞、t1/2经对数转换后做方差分析,并经双向单侧t检验,两制剂的tmax、Cmax、AUC0-36h、AUC0-∞、t1/2差异均无显著性,两种制剂的相对生物利用度为(104.4±40.1%)(AUC0-36h.T/AUC0-36h.R×100%).结论两种制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 硝苯地平 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱法 |
| 文章编号： | 1001-5213(2006)08-0970-04 |
| 收稿时间： | 2005-09-22 |
| 修稿时间： | 2005年9月22日 |
Pharmacokinetics properties and bioequiavailability of nifedipine sustained-release tablets after a single dose administration in healthy volunteers |
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| XUE Hong-yuan,HU Yu-qin,YANG Rong-hui,ZHANG Yun-hao,JIA Li-xia.Pharmacokinetics properties and bioequiavailability of nifedipine sustained-release tablets after a single dose administration in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2006,26(8):970-973. |
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| Authors: | XUE Hong-yuan HU Yu-qin YANG Rong-hui ZHANG Yun-hao JIA Li-xia |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nifedipine pharmacokinetics bioequiavailability HPLC - APCI - MS |
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