| LC—MS法测定人血浆中克林霉素浓度及药代动力学研究 |
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| 引用本文： | LC—MS法测定人血浆中克林霉素浓度及药代动力学研究[J]. 中国药科大学学报, 2002, (1): 30-33. |
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| 作者姓名： | 潘峰云 张亮 孙静霞 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药物分析教研室,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的 :建立人血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱 -质谱法 ,测定志愿者口服盐酸克林霉素胶囊后的血药浓度 ,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 :血浆中加入内标西沙必利后碱化 ,以乙酸乙酯提取 ,进行高效液相色谱 -质谱法检测。色谱柱为 Kromasil ODS1 5 0× 4 .6 mm,5 μm,流动相为甲醇 -1 %冰醋酸 ( 5 7∶ 4 3) ,流速 0 .8ml/min,质谱检测采用选择性离子检测方法。 2 0名健康志愿者随机分成两组 ,分别服用供试胶囊和参比胶囊 ,临床实验方案采用双交叉实验设计法。结果 :克林霉素的线性范围为 0 .0 0 5～ 1 5 μg/ml,最低检测浓度为 1 ng/ml,本测定方法的提取回收率在 1 0 0 .5 %～ 1 0 5 .2 % ,用本法测定了 2 0名志愿者随机交叉口服单剂量 6 0 0 mg后血浆中药物的浓度经时变化过程 ,并对其药动学参数进行估算。测得的 2种胶囊的主要药代动力学参数无显著性差异。结论 :该法简便 ,准确 ,灵敏度高
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| 关 键 词： | 克林霉素 高效液相色谱－质谱法 药代动力学 研究 血药浓度 LC－MS法 高效液相色谱－质谱法 |
| 文章编号： | 1000-5048(2002)01-0028-04 |
Determination of Clindamycin and Its Pharmacokinetics in Human Plasma by LC-MS |
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| Determination of Clindamycin and Its Pharmacokinetics in Human Plasma by LC-MS[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2002, (1): 30-33. |
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| Authors: | PAN Feng-Yun ZHANG Liang SUN Jing-Xia |
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| Affiliation: | PAN Feng-Yun,ZHANG Liang,SUN Jing-Xia Department of Pharmaceutical Analysis,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Clindamycin LC-MS Pharmacokinetics |
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