慢性HBV感染者接种新型冠状病毒疫苗的安全性及有效性研究

目的?分析慢性HBV感染者全程接种3剂新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2）疫苗的安全性及有效性。方法?纳入2021年10月—2022年8月在解放军总医院第五医学中心就诊并自愿接种SARS-CoV-2疫苗的慢性HBV感染者107例，在第0（基线）、1、2、4、7、8月时进行访视并定期检测血常规、血生化及凝血四项等实验室指标。通过记录慢性HBV感染者接种每剂SARS-CoV-2疫苗后28 d内的不良反应及实验室指标的动态变化特点以评估其安全性。在随访时留取血浆样本检测中和抗体滴度以评估其有效性，同时分析抗体滴度可能的影响因素。结果?慢性HBV感染者接种3剂SARS-CoV-2疫苗后不良反应发生率依次为22.43%（24/107）、19.79%（19/96）和16.67%（12/72），最常见的局部不良反应为接种部位疼痛，最常见的全身性的不良反应为疲劳、乏力；接种疫苗后生化学及病毒学指标未出现恶化；接种每剂SARS-CoV-2疫苗后中和抗体滴度均显著上升（P均＜0.05），而后随着时间逐渐下降；抗体阳性组受试者年龄低于阴性组受试者（42.27±9.40）岁 vs. 48.00（43.00，53.50）岁，P = 0.040]。结论?慢性HBV感染者接种SARS-CoV-2疫苗后具有良好的安全性及有效性，不良反应发生率低且未发生疫苗相关严重不良事件；接种第3剂加强针后产生的中和抗体反应最为强烈；而年龄则会影响慢性HBV感染者接种疫苗后的抗体滴度。

Study on the safety and efficacy of SARS-CoV-2 vaccination in patients with chronic HBV infection