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抗体药物研究进展与趋势*
引用本文:张弢,陈卫,浦迪,张娟,王旻. 抗体药物研究进展与趋势*[J]. 中国新药杂志, 2008, 17(9): 713-718
作者姓名:张弢  陈卫  浦迪  张娟  王旻
作者单位:中国药科大学生命科学与技术学院,南京,210009
基金项目:江苏省六大人才高峰基金
摘    要:自1986年第1个抗体药物OKT-3上市以来,抗体药物经历了20年的发展.在1986-1996年间,早期的鼠源抗体药物存在抗原性强、耐受性差的缺点,随后通过基因工程手段发展了低抗原性的嵌合抗体、人源化抗体.随着噬菌体呈现、大肠杆菌呈现、酵母呈现和核糖体呈现技术的成熟,最终通过体外筛选发展出了全人源抗体.抗体药物经历了早期10年的低谷期,1996年开始进入快速发展的轨道.在人源化抗体技术成熟后,进入临床试验的药物中抗体药物增长率显著高于小分子药物.同靶点类似抗体药物同时进入市场说明了抗体药物专利无法形成有效垄断.笔者概述了抗体药物的发展简史,列出自OKT-3上市以来美国FDA批准的用于诊断、预防、治疗的抗体药物,并对其中具有代表性的Vectibix与Humira进行了概述,并提出抗体药物现在所面临的4个方面的挑战.

关 键 词:抗体药物  市场  趋势  挑战  抗体药物  研究进展  趋势  drugs  antibody  trend  代表  治疗  预防  诊断  美国  发展简史  有效垄断  药物专利  进入市场  点类  分子  增长率  临床试验  技术成熟
文章编号:1003-3734(2008)09-0713-06
修稿时间:2008-01-20

The development and trend of antibody drugs
ZHANG Tao,CHEN Wei,PU Di,ZHANG Juan,WANG Min. The development and trend of antibody drugs[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2008, 17(9): 713-718
Authors:ZHANG Tao  CHEN Wei  PU Di  ZHANG Juan  WANG Min
Abstract:
Keywords:
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