制艾软膏的制备工艺研究

目的:研究制艾软膏的制备工艺。方法:以加水量、提取时间、醇沉浓度为考察因素,以阿魏酸含量和干膏率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选提取工艺;采用单因素试验考察软膏基质、乳化温度、水相基质与药物流浸膏比例,筛选成型工艺。结果:优选的提取工艺为采用水蒸气蒸馏法提取艾叶、细辛和桂枝中的挥发油,其余药材用水提取2次,分别加水10、8倍量,提取2、1.5h,再用50%乙醇沉淀24h。成型工艺为取药物流浸膏15g,制备O/W型软膏;水相为甘油5g、蒸馏水30ml,油相为白凡士林25g、羊毛脂12.5g、液体石蜡12.5g,乳化剂为十二烷基硫酸钠2g,透皮促进剂为氮酮2g。药物流浸膏、乳化剂加入水相,透皮促进剂加入油相,两相分别置80℃水浴中熔融,将水相缓缓加入油相中,边加边搅拌,膏体凝固前加入挥发油,搅拌至混合均匀,冷却至室温。结论:所选提取工艺和成型工艺合理、可行,制得的制剂稳定性好。