| 复方烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及Beagle犬体内药代动力学 |
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| 引用本文： | 周莉,黎洪,尹莉芳,王莎,陈西敬.复方烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及Beagle犬体内药代动力学[J].中国药科大学学报,2012,43(6):508-513. |
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| 作者姓名： | 周莉 黎洪 尹莉芳 王莎 陈西敬 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药剂学教研室;广州白云山明兴制药有限公司;中国药科大学药剂学教研室;广州白云山明兴制药有限公司;中国药科大学药剂学教研室 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目（No.2009ZX09310-004);教育部新世纪优秀人才支持计划资助项目（No.NCET-08-0846）；中央高校基本科研业务费专项基金资助项目（No.JKZ2009009) |
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| 摘 要： | 以烟酸和辛伐他汀为模型药物制备复方双层缓释片，并评价其体外释放特性。采用双周期双交叉给药方案，LC-MS/MS法同时测定自制制剂和市售制剂中烟酸和辛伐他汀的血药浓度，对6只Beagle犬进行了药代动力学和生物利用度的初步研究。自制制剂和市售制剂给药后烟酸的cmax分别为（6.43±0.80）和（6.38±0.47）μg/mL，tmax分别为（2.80±1.00）和（2.50±1.00）h，AUC分别为（30.16±4.51）和（27.49±4.04） μg·h/mL；辛伐他汀的cmax分别为（38.65±1.71）和（40.54±2.33）ng/mL,tmax均为（1.50±0.40）h，AUC分别为（118.76±11.83）和（115.76±5.46）ng·h/mL。结果表明两种制剂中烟酸和辛伐他汀的AUC，cmax和tmax都等效，说明自制制剂和市售制剂在Beagle犬体内具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 辛伐他汀 双层缓释片 药代动力学 生物利用度 |
Preparation and pharmacokinetics of compound nicotinic acid extended-release and simvastatin immediate-release double-layer tablets |
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| ZHOU Li,LI Hong,YIN Li-fang,WANG Sha and CHEN Xi-jing.Preparation and pharmacokinetics of compound nicotinic acid extended-release and simvastatin immediate-release double-layer tablets[J].Journal of China Pharmaceutical University,2012,43(6):508-513. |
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| Authors: | ZHOU Li LI Hong YIN Li-fang WANG Sha and CHEN Xi-jing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nicotinic acid simvastatin double-layer extended-release tablets pharmacokinetics bioavailability |
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