摘 要: | 测定5种型号乳糖产品的粒度分布、松密度、摇实密度、休止角、流速及成形性,确定何种乳糖适合用作直接压片辅料。以双氯芬酸钾为模型药物,用各型号乳糖为填充剂直接压片,制得双氯芬酸钾片,测定所得片子的硬度、脆碎度和片重差异。结果显示:粒度以GranuLac200最细,其他几种差不多;流动性以GranuLac200最差,GranuLac70次之,其他三种相关不大,成形性以Cellactosc 80最好,Tablettose70次之,CapsuLac80最差。综合各项粉体学性质,Cellactose80和Tablettose70较适合用作直接压片的辅料。用以上各型号乳糖作填充剂直接压片制得双氯芬酸钾片,其压片结果与上述测定结果基本相符,显示粉体学指标的测定对辅料的选择确有一定的指导作用。
|