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| 生物制药企业设备管理方法的探讨 | |
| 引用本文： | 刘志仁,耿忠霞,高娜.生物制药企业设备管理方法的探讨[J].中国卫生工程学,2012(3):260-261. |
| 作者姓名： | 刘志仁 耿忠霞 高娜 |
| 作者单位： | 长春生物制品研究所有限责任公司工程服务部 |
| 摘 要： | 设备是生物制品生产的物质基础,是保障药品生产质量的必要技术条件。新版GMP的实施,对药品生产的硬件管理提出了更高的要求,这使得药品生产企业面临更多的机遇与挑战。新版GMP在对药品生产所需设备作出指导性规定的同时,还从设备的设计、选型以及安装、清洗、消毒和灭菌等方面做出了明确的规定,这就要求生物制药企业在便于生产操作和维修、保养的同时,还要进一步防止偏差和减少污染。由此可见,设备管理方法的优劣将直 |
| 关 键 词： | GMP 设备管理 SOP |
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