美国FDA药品风险预警系统简介与启示

目的：通过对美国新实施的药品监管体系的研究,为我国药品监管提供新思路。方法：立足国内外药品电子监管现状,对美国正在实施的名为＂主动性前哨＂的风险防御计划的系统结构、数据收集方法和工作流程等进行介绍。结果与结论：美国FDA发起的风险防御计划为药品监管走向电子化和全面整合提供了风向标式的监管模式,我国可以参考其思路将药品信息进行结构化整合为电子监管所用。