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| Andrx的Concerta通用名药计划受挫 | |
| 作者姓名： | 张森（摘） |
| 摘 要： | Andrx公司不再认为美国FDA今年会批准其针对Johnson ＆ Johnson公司的Concerta（Ⅰ）[一天一次的盐酸哌甲酯（methylphenidate）3的通用名药提出的简略新药申请（ANDA）。这对于公司是一个挫折，因为公司希望，一旦FDA解决了公民请愿书中提出的问题，就能够获得最终的批准。 |
| 关 键 词： | 通用名药 Andrx公司 Johnson 美国FDA 盐酸哌甲酯 新药申请 |
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