中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路 |
| |
引用本文: | 郭红军,张翼,曾凤英.中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路[J].中华中西医学杂志,2008,6(6):68-69. |
| |
作者姓名: | 郭红军 张翼 曾凤英 |
| |
作者单位: | [1]吉林省食品药品认证和培训中心 [2]长春医学高等专科学校 |
| |
摘 要: | 中药制剂中建立含量测定项的主要目的是对含有此成分的药味、及与此药味以同一工艺制备的制剂进行质量控制。由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分含量较低、处方中各药味处理方式不同等特点,复方制剂中如何选择含量测定指标一直难以统一。现围绕中药新药注册中含量测定指标选择方面存在的一些问题,提出如下建议,仅供研制者参考。
|
关 键 词: | 中药复方制剂 质量控制 测定 有效成分 中药制剂 工艺制备 新药注册 |
本文献已被 维普 等数据库收录! |
|