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FDA批准更改Doribax标签以警示药物风险
摘 要:
2013年3月,FDA批准更改强生公司抗生素药品多尼培南(doripenem,Dofibax)的标签,以警示该药可能增加呼吸机相关性肺炎患者的死亡风险。FDA在声明中表示,多尼培南没有被批准用于治疗任何类型的肺炎,且在更改后的药物标签中强调了这一点。此外,医务专业人员应当考虑使用呼吸机引起肺炎的可能,评估接受多尼培南治疗的益处是否超过其潜在风险。对于成人并发腹腔内感染和泌尿道感染(包括肾脏感染如肾盂肾炎),多尼培南仍是安全有效的治疗方案。
关 键 词:
FDA批准
药物标签
死亡风险
呼吸机相关性肺炎
多尼培南
治疗方案
泌尿道感染
腹腔内感染
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