| 健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究 |
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| 引用本文： | 刘东阳,赵芊,宗海军,沈凯,江骥,胡蓓. 健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究[J]. 国外医药(植物药分册), 2015, 0(6) |
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| 作者姓名： | 刘东阳 赵芊 宗海军 沈凯 江骥 胡蓓 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院北京协和医院临床药理中心,北京,100032 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(81403013)；国家科技重大专项(2012ZX09303006-002)；北京协和医院中青年基金资助项目 |
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| 摘 要： | 目的：研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征，评估其在健康志愿者体内的安全性。方法22例受试者随机、开放试验设计，研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定，药动学参数采用WinNonlin软件计算。安全性特征以记录到的所有不良事件来进行评价。结果整个研究过程中没有严重不良事件报告。单次口服美敏伪麻缓释胶囊后，伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷均在3～5 h达峰，t1/2分别为6.30±1.17、23.3±6.91、10.4±2.19、8.62±3.04 h，Cmax分别为203±40.4、5.05±1.39、4.29±3.95、1.95±0.72 ng/mL， AUClast分别为2050±559、137±47.5、61.3±67.5、17.2±6.58μg·h/L，AUCinf分别为2140±570、161±63.8、17.6±6.65、62.8±69.3μg·h/L。在2次/d，连续给药4 d后基本达到稳态血药浓度，伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷的Cmax、Cmin、AUCtau, ss与单次给药比较均有不同程度的升高，波动系数的平均值为107%～271%。结论美敏伪麻缓释胶囊多次给药后4 d达到稳态血药浓度，暴露均较单次给药后有所增高，在健康志愿者体内安全性良好。
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| 关 键 词： | 美敏伪麻缓释胶囊 氯苯那敏 伪麻黄碱 右美沙芬 右啡烷 药动学 LC-MS/MS |
Pharmacokinetics of Dextromethorphan Chlorpheniramine Pseudoephedrine Controlled-release Capsule after single and multiple doses in healthy volunteers |
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| LIU Dong-yang,ZHAO Qian,ZONG Hai-jun,SHEN Kai,JIANG Ji,HU Pei. Pharmacokinetics of Dextromethorphan Chlorpheniramine Pseudoephedrine Controlled-release Capsule after single and multiple doses in healthy volunteers[J]. , 2015, 0(6) |
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| Authors: | LIU Dong-yang ZHAO Qian ZONG Hai-jun SHEN Kai JIANG Ji HU Pei |
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| Keywords: | Dextromethorphan Chlorpheniramine Pseudoephedrine Controlled-release Capsule chlorpheniramine pseudoephedrine dextromethorphan pharmacokinetics LC-MS/MS |
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