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| 推行《医疗机构制剂配制管理规范(试行)》提高医院制剂质量 | |
| 作者姓名： | 李伟 田培虹 李书香 赵爱格 |
| 作者单位： | 050011,河北医科大学第四医院药品科;石家庄制药集团制剂公司 |
| 摘 要： | 2000年7月1日,国家药监局下发《关于换发医疗机构制剂许可证的通知》,标志着全国医院制剂换证开始。此次换证验收,是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的GMP认证标准基本一致,并于2001年3月颁布了《医疗机构制剂配制管理规范(试行)》(GPP),使我国有了第一部医院制剂管理规范。现就GPP验收中的新标准、新观念加以阐述。 |
| 关 键 词： | 《医疗机构制剂配制管理规范（试行）》 医院 制剂 质量管理 |
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