| 我院儿童药物临床试验质量控制体系的建设 |
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| 引用本文： | 张艳菊,王晓玲. 我院儿童药物临床试验质量控制体系的建设[J]. 儿科药学杂志, 2013, 19(4): 50-53 |
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| 作者姓名： | 张艳菊 王晓玲 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京儿童医院,北京,100045 |
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| 基金项目： | 科技部"重大新药创制"科技重大专项"十二五"实施计划;项目编号 2011ZX09302-007-01 |
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| 摘 要： | 药物临床试验质量控制体系在药物临床试验中起重要作用,其目的在于保证试验过程规范,结果科学可靠,受试者的安全和权益得到保障。我院在长期实践过程中建立了"三方面质量控制"体系,即专业科室质量控制体系、机构办公室质量控制体系、配合申办方项目质量控制体系。目前已对10项注册类和20项非注册类药物临床试验进行了质量核查,保证我院所承接的试验项目数据真实、资料完整。
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| 关 键 词： | 儿童 临床试验 质量控制 |
The Construction of "Quality Control" System of Children' s Drug Clinical Trials in Our Hospital |
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| Zhang Yanju , Wang Xiaoling. The Construction of "Quality Control" System of Children' s Drug Clinical Trials in Our Hospital[J]. Journal of Pediatric Pharmacy, 2013, 19(4): 50-53 |
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| Authors: | Zhang Yanju Wang Xiaoling |
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| Affiliation: | (Beijing Children’s Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijing 100045,China) |
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