对《中国药典》2005年版滴眼用利福平质量标准的改进建议 |
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引用本文: | 朱建平,张菁,刘云.对《中国药典》2005年版滴眼用利福平质量标准的改进建议[J].中国药品标准,2009,10(1):10-11. |
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作者姓名: | 朱建平 张菁 刘云 |
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作者单位: | 河北省药品检验所,石家庄,050011 |
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摘 要: | 眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂.滴眼用利福平是<中国药典>2005年版二部收载的唯一一个以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液的眼用制剂.在执行标准过程中,发现其规定的性状]、检查]、含量测定]项可操作性差,不能有效控制产品的质量.本文就此进行了探讨并提出改进建议.
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