Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨 |
| |
引用本文: | 陈湉傲,梁雁,盛晓燕,解染,赵楠,赵侠,崔一民,杨长青.Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨[J].中国临床药理学杂志,2018(7):893-897. |
| |
作者姓名: | 陈湉傲 梁雁 盛晓燕 解染 赵楠 赵侠 崔一民 杨长青 |
| |
作者单位: | 中国药科大学基础医学与临床药学学院;北京大学第一医院药剂科 |
| |
摘 要: | Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。因其以健康受试者为主,且受试者人数较少,所以对数据准确性的要求更高。如果受试者用药不够准确,将影响整个试验结果,无法对Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供参考。因此,受试者用药是Ⅰ期临床试验的关键步骤之一。本文总结并探讨了口服、注射、吸入、透皮给药等不同给药方式的关键步骤,以期保证试验结果的科学性、准确性与客观性,进而保证后期临床试验的顺利开展。
|
关 键 词: | Ⅰ期临床试验 受试者用药 关键步骤 |
本文献已被 维普 等数据库收录! |
|