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恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎E抗原阴性代偿期慢性乙型病毒性肝炎的临床研究
引用本文:赵宇亮,王爱玲. 恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎E抗原阴性代偿期慢性乙型病毒性肝炎的临床研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2018, 0(5): 494-496
作者姓名:赵宇亮  王爱玲
作者单位:焦作市第三人民医院感染科;焦作市第三人民医院药剂科
摘    要:目的观察恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎E抗原(HBe Ag)阴性的代偿期慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者的临床疗效及安全性。方法将95例HBe Ag阴性代偿期CHB患者按血清HBV DNA水平分为对照组42例(低病毒载量,HBV DNA<7.00 log10U·m L-1)和试验组53例(高病毒载量,HBV DNA≧7.00log10U·m L-1)。2组患者均给予恩替卡韦0.5 mg,qd,空腹口服,连续48周。比较2组患者治疗48周后临床有效率以及药物不良反应(ADR)的发生情况;治疗前和治疗后12周,用放射免疫法检测血清HBV DNA、III型前胶原肽(PCIII);用生化分析仪测定谷丙转氨酶(ALT)水平。结果治疗48周后,试验组和对照组的总有效率分别为83.02%,85.71%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后,试验组和对照组血清HBV DNA、PCIII和ALT水平分别为(4.92±0.78)log10U·m L-1,(162.34±13.28)μg·L-1,(95.31±12.19)U·L-1;(3.89±0.75)log10U·m L-1,(140.56±10.42)μg·L-1,(79.62±11.91)U·L-1,差异均有统计学有意义(均P<0.05)。治疗24,48周后,试验组和对照组的以上指标差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组和对照组ADR发生率分别为7.55%,7.14%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩替卡韦分散片能降低患者HBV DNA水平,减缓肝纤维化进程和改善肝功能,其对不同病毒载量患者在24周以后的远期效果无明显差异,且较为安全。

关 键 词:恩替卡韦分散片  乙型病毒性肝炎E抗原  慢性乙型病毒性肝炎  安全性

Clinical trial of entecavir dispersible tablets in the treatment of HBe Ag negative compensated patients with chronic hepatitis B
Abstract:
Keywords:entecavir dispersible tablets  HBeAg  chronic viral hepatitis B  safety
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