新疆维吾尔族和汉族癫痫患儿奥卡西平血药浓度和临床疗效及安全性的差异性研究

目的研究新疆维、汉癫痫患儿奥卡西平(OXC)血药浓度和临床疗效及安全性之间的差异性。方法用超高效液相色谱法测定400例口服OXC癫痫患儿的10-羟基卡马西平(MHD)稳态谷浓度(Css)。分析族别对Css的影响,观察其临床疗效和药物不良反应,并用Logistic回归和受试者操作特征曲线(ROC)分析试验组和对照组患儿血药浓度与临床疗效的关系。结果试验组和对照组的OXC给药剂量(D)和血药浓度的相关性均呈正相关(r=0.361,P<0.01和r=0.627,P<0.01),且对照组的相关性优于试验组。试验组和对照组的总有效率分别为88.29%(171例/205例)和89.23%(174例/195例),差异无统计学意义(P>0.05)。试验组中OXC治疗有效组和无效组的Css分别为(19.87±5.39)和(12.96±8.25)mg·mL^-1,对照组分别为(18.76±5.61)和(8.46±5.91)mg·mL^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组中以D作为预测因子的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为0.765和0.927,以Css作为预测因子的AUC分别为0.494和0.517,Css对于疗效的预判准确性均强于D。当试验组Css≥9.90 mg·L^-1和对照组Css≥9.56 mg·L^-1时,其临床疗效均可得以更好地保证。结论开展OXC血药浓度监测可提高临床疗效,避免药物不良反应的发生,并为新疆癫痫患儿制订个体化给药方案提供基础。

Differential study on the concentration,efficacy and safety of oxcarbazepine in Xinjiang Uygur and Han nationality children with epilepsy

ZHAO Ting, LI Hong- jian, BAO Si -chen, WANG Ting - ting, SUN Yan, SUN Li, YU Lu - hai(Department of Pharmacy, People＇ s Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region, Urumqi 830001, Chin)