芪参通络颗粒治疗Ⅲ期糖尿病肾病的临床研究

目的观察芪参通络颗粒治疗Ⅲ期糖尿病肾病(DN)的临床疗效及安全性。方法将104例Ⅲ期DN患者随机分为对照组52例和试验组52例。对照组予以氯沙坦钾片每次100 mg,睡前口服;试验组予以芪参通络颗粒每次10 g,bid,口服。2组患者均连续治疗12周。比较2组患者的临床疗效、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、尿蛋白排泄率(UAER)、血清肌酸酐(SCr),以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为86.54%(45例/52例)和69.23%(36例/52例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的FPG分别为(6.54±0.68)和(7.16±0.74)mmol·L^-1,Hb A1c分别为(7.18±0.72)%和(7.62±0.79)%,HOMA-IR分别为(4.71±1.06)和(5.65±1.10),UAER分别为(58.34±16.52)和(82.15±19.05)mg·24 h^-1,SCr分别为(85.60±15.69)和(94.25±16.77)μmol·L^-1,差异均有统计学意义(均P<0.01)。2组患者的药物不良反应以恶心、腹部不适、食欲缺乏和头晕为主,试验组和对照组的总药物不良反应率分别为9.62%和13.46%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论芪参通络颗粒治疗Ⅲ期DN的临床疗效显著,其可显著改善患者的肾功能,降低血糖,改善胰岛素抵抗,且不增加药物不良反应的发生率。