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| 试论医院制剂的规范管理 | |
| 作者姓名： | 邵蓉 陆晓和 叶晓南 |
| 摘 要： | 医院制剂是指医院制剂室根据本医疗单位临床用药和科研需要，依照制定的药品生产工艺操作规程配制的符合质量标准的药物制剂，究其性质，医院制剂应属药品生产范畴，但由于医院制剂主要是为了满足医疗常用的配方特殊、性能特别的需要，因此具有品种多（较大医疗单位占药剂品种15％～25％，有些已达1／3）、批量小、使用效期短、包装简易等特点。这些特点使得医院制剂无法被现代化工业生产所取代。但是，应该看到，医院制剂和药厂生产的制剂一样，都是要使用到人体上，最终实现治病救人目的的，只有符合质量标准的药品，才能保证疗效，无论是… |
| 关 键 词： | 医院制剂 规范管理 主体资格确认 药剂人才 GMP 制剂品种 |
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