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| 4种医院制剂微生物限度检查方法验证 | |
| 引用本文： | 宾驰,颜栋林.4种医院制剂微生物限度检查方法验证[J].中国医药指南,2011,9(22):226-227. |
| 作者姓名： | 宾驰 颜栋林 |
| 作者单位： | 1. 浦北县人民医院,广西浦北,535300 2. 广西南宁食品药品检验所,广西南宁,530001 |
| 摘 要： | 目的建立4种医院制剂的微生物限度检查方法。方法按常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和4种控制菌检验方法验证。结果供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌均能正常检出。结论医院制剂必须按2005年版中国药典微生物限度检查法要求,通过方法验证实验建立合理的检验方法,以保证检验结果的正确性。 |
| 关 键 词： | 医院制剂 微生物限度 方法验证 回收率 |
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