中药膝足熏蒸仪治疗膝关节骨关节炎临床疗效观察

目的：探讨中药膝足熏蒸仪（KB-2008F型医用汽疗仪）治疗骨关节炎的疗效及安全性。方法：将96例膝关节骨关节炎患者，分两个国家药物临床试验机构研究中心进行临床验证，各入组48例，受试者按照1：1的比例随机分为观察组和对照组。各组均用仪器配予中药包熏蒸治疗，每次30min，每天1次，共10次，按照w0MAC骨关节炎指数评分记录治疗前后评分及安全性观察。结果：观察组和对照组有效率分别为83．0％和83．3％，两组总有效率差异无统计学意义（P〉0．05）；在wOMAC骨关节炎指数各项评分方面，观察组和对照组治疗前后均有显著差异（P〈0．0001），两组在治疗10次后评分差异有统计学意义，观察组低于对照组（P〈0．05）；在安全性评价和仪器性能评价方面，两组治疗前、治疗后生命体征相比较，差异均无统计学意义（P〉0．05），仪器性能评价结果，两组全部评价为良，两组不良事件发生率观察组为6．38％（3／47），对照组为2．08％（1／48），差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：中药膝足熏蒸仪治疗膝关节骨关节炎是安全有效的，并在多项wOMAc骨关节炎指数改善方面优于其它熏蒸治疗仪。