两种方法检测Lp(a)的结果比对及偏差评估

目的通过两种方法检测血清Lp（a）浓度的对比分析，探讨不同检测方法之间血清Lp（a）结果的偏倚。方法依据美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求，每天留取患者新鲜血清8份，分别用免疫透射比浊法和胶乳增强免疫比浊法测定血清Lp（a）浓度，共测定5d，记录检验结果，对两种方法进行相关分析和偏倚估计。结果在进行患者新鲜血清样本Lp（a）测定时，通过直线相关回归分析r^2—0.96，〉0．95，表明两种方法相关性良好，测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受，其结果具有可比性，但胶乳增强免疫比浊法在线性、稳定性、灵敏度等方面比常规免疫比浊法好；在测定不同的质控品Lp（a）时，两种方法测定结果的相对偏倚可达40.0％以上。结论两种方法在测定血清样本Lp（a）时，测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受；在测定不同的质控品时，其相对偏倚随产品不同而不同，最大可达40．0％。

Result comparison and bias estimation of two detection methods for serum Lp(a)