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| 左亚叶酸钙注射液的细菌内毒素检查法 | |
| 作者姓名： | 宋建美 |
| 作者单位： | 浙江省耀江药业有限公司,杭州,310053 |
| 摘 要： | 目的建立左亚叶酸钙注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华人民共和国药典》(2005年版二部)收载的细菌内毒素检查法进行试验。 结果左亚叶酸钙注射液对鲎试验有干扰，但经7倍稀释后可排除干扰，用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检查细菌内毒素有效。 结论细菌内毒素检查法可以代替家兔法来控制左亚叶酸钙注射液的质量。 |
| 关 键 词： | 左亚叶酸钙 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 |
| 文章编号： | 1004-0781（2006）05-0464-02 |
| 收稿时间： | 2005-06-06 |
| 修稿时间： | 2005-07-10 |
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