近十年中医药干预脓毒症急性肾损伤临床试验结局指标分析

目的 评价目前中医药干预脓毒症急性肾损伤（SA-AKI）临床随机对照试验（RCTs）中结局指标选择状况,为SA-AKI临床试验设计和核心结局指标集提供依据和基础。方法 通过系统检索4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册中心,分析随机对照试验的结局指标报告情况,检索时间均从2012年1月1日至2022年9月11日。按照Cochrane进行偏倚风险评价。初步检索出1 057篇文献,最终纳入24篇RCTs。结果 提取结局指标77种,共237频次。其中有效性指标主要包括病情严重程度的APACHEⅡ评分、肌酐、血尿素氮、炎症指标（白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、血清胱抑素C）、病死率及SOFA评分。安全性指标主要包括血压下降、皮肤反应等不良事件。但仅有1篇RCT区分了主要及次要结局指标,均未报告卫生经济学指标,缺乏中医特色疗效指标,且存在指标测量工具及测量时点不统一等问题。