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pH值对奥硝唑注射液灭菌稳定性的影响
引用本文:段艳冰,刘实,张射兵,姜向敏,陆晓和. pH值对奥硝唑注射液灭菌稳定性的影响[J]. 医学综述, 2010, 16(19)
作者姓名:段艳冰  刘实  张射兵  姜向敏  陆晓和
作者单位:1. 解放军南京军区南京总医院,南京210002;南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心,南京210049
2. 南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心,南京,210049
3. 解放军南京军区南京总医院,南京,210002
基金项目:江苏省企业博士创新基金项目,江苏省企业院士工作站专项引导资金 
摘    要:目的评价不同pH值条件下奥硝唑注射液灭菌稳定性。方法根据奥硝唑注射液的制备方法,分别制备pH为3.0、3.5、4.0、4.5的奥硝唑注射液,115℃、30 min灭菌后,评价有关物质的变化情况。结果灭菌以后,奥硝唑输液的有关物质均有所增加,其有关物质含量随着溶液的pH值升高而增加,当pH值>4.0时,其有关物质限量已经超过相关规定。结论奥硝唑注射液的pH值在较低情况下时,灭菌较稳定。

关 键 词:奥硝唑  pH值  稳定性

The Sterilization Stability of Ornidazole Injection Under Different pH Value Conditions
DUAN Yan-bing,LIU Shi,ZHANG She-bing,JIANG Xiang-min,LU Xiao-he. The Sterilization Stability of Ornidazole Injection Under Different pH Value Conditions[J]. Medical Recapitulate, 2010, 16(19)
Authors:DUAN Yan-bing  LIU Shi  ZHANG She-bing  JIANG Xiang-min  LU Xiao-he
Abstract:Objective To evaluate the sterilization stability of ornidazole injection under different pH value conditions.Methods The ornidazole injection with different pH value of 3.0,3.5,4.0,4.5 was prepared based on its standard file.The related material of ornidazole injection was evaluated after sterilization.Results The related material of ornidazole injection increased after sterilization.And the related material increased when upgraded the pH value of injections.Conclusion Ornidazole injection is sterilization stable under low pH value.
Keywords:Ornidazole  pH value  Stability
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