单因素和正交设计法优化苦参素空间稳定脂质体处方

目的:优化苦参素空间稳定脂质体的处方。方法:以高纯蛋黄卵磷脂PC-98T、胆固醇和PEG2000-DSPE为载体,采用乙醇注入法制备苦参素空间稳定脂质体。以包封率为评价指标,采用单因素考察法和正交设计法对其处方进行优化。结果:最优处方是磷脂与胆固醇的质量比(5:1),磷脂与药物质量比为(4:1),磷脂与PEG2000-DSPE质量比为(12:1),包封率大于80%。结论:该法制得的脂质体包封率符合中国药典要求(≥80%),平均粒径较小,说明该处方优化成功,制备工艺简单、可行,适宜工业化生产。