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卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立
引用本文:焉媛媛,曹殿胜,丁晓飞.卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立[J].中国现代应用药学,2007,24(Z2).
作者姓名:焉媛媛  曹殿胜  丁晓飞
作者单位:1. 辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023
2. 丹东医创药业有限责任公司,辽宁,丹东,118000
摘    要:目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。

关 键 词:卡络磺钠氯化钠注射液  细菌内毒素  家兔法

Establishment of the Quality Standard for Bacterial Endotoxins Test of Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection
YAN Yuan-yuan,CAO Dian-sheng,DING Xiao-fei.Establishment of the Quality Standard for Bacterial Endotoxins Test of Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2007,24(Z2).
Authors:YAN Yuan-yuan  CAO Dian-sheng  DING Xiao-fei
Abstract:
Keywords:carbazochrime sodium sulfonate injection  bacterial endotoxins  pyrogen
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