关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理局 |
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摘 要: | 三磷酸胞苷二钠为辅酶类药.是核苷酸衍生物。目前国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号.尚有一些品种正在注册过程中。国家局发现已上市品种的说明书存在用法用量不统一、适应症表述宽泛等诸多问题。为了科学规范说明书.正确指导临床用药,国家局组织对三磷酸胞苷二钠制剂的说明书进行了修订,现将修订后的注射用三磷酸胞苷二钠和三磷酸胞苷二钠注射液说明书予以公布(见附件),并将有关事项通知如下:
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关 键 词: | 三磷酸胞苷二钠注射液 说明书 修订 制剂 注射用三磷酸胞苷二钠 药品生产企业 药品批准文号 辅酶类药 用法用量 临床用药 |
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