| 应用EP09-C对两种荧光定量PCR仪测定HBV DNA的可比性分析 |
| |
| 引用本文： | 李育敏. 应用EP09-C对两种荧光定量PCR仪测定HBV DNA的可比性分析[J]. 临床检验杂志, 2019, 0(10): 793-795 |
| |
| 作者姓名： | 李育敏 |
| |
| 作者单位： | 深圳市罗湖区人民医院 |
| |
| 基金项目： | 深圳市医疗卫生三名工程(SZSM201601062) |
| |
| 摘 要： | 目的 对罗氏cobas? z480和ABI 7500 2种荧光定量PCR分析仪测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)的结果进行比对和偏移评估。方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP09-C方案,采用罗氏cobas? z480(参比系统 X)和ABI 7500(待评系统 Y)2种荧光定量PCR分析仪分别单次测定40份患者血清样本HBV DNA浓度,极端学生化偏差(extreme studentized deviate, ESD)法对结果进行离群值检验,绘制散点图和偏差图,拟合回归方程,计算各参数的95%置信区间(confidence interval, CI)和医学决定水平处的偏移,以≤±0.4(LOG值)为可接受标准。结果 通过ESD法检验发现2个离群值,剔除离群值并补充2份相近浓度样本数据后再分析未发现离群值。根据偏差图特征分析差值具有恒定SD变化,绘制差值频数柱状图并经单样本K-S检验差值服从正态分布,采用均值初步估算偏移为0.086,小于可接受标准。进一步经OLR、WLS、Deming、Passing-Baklok(P-B)模型进行回归分析,并将医学决定水平分别代入回归方程中计算的偏移均小于可接受标准。结论 罗氏cobas? z480和ABI 7500 2种荧光定量PCR分析仪测定HBV DNA的结果具有可比性。
|
| 关 键 词： | 乙型肝炎病毒核酸 荧光定量PCR EP09-C 比对 偏移 |
| 收稿时间： | 2019-01-02 |
| 修稿时间： | 2019-11-08 |
Application of CLSI EP09-C for comparable study on determination of HBV DNA with two fluorescence quantitative PCR Systems |
| |
| Liyumin. Application of CLSI EP09-C for comparable study on determination of HBV DNA with two fluorescence quantitative PCR Systems[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Science, 2019, 0(10): 793-795 |
| |
| Authors: | Liyumin |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | HBV DNA fluorescence quantitative PCR EP9-A3 comparing bias |
|
| 点击此处可从《临床检验杂志》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《临床检验杂志》下载全文 |
|
