HPLC法测定艾曲波帕片含量和有关物质

摘 要 目的：建立艾曲波帕片含量测定及有关物质测定的方法。 方法: 采用HPLC法，色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶C8柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液（磷酸调节pH至3.0）为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C，梯度洗脱，流速为1.0 ml·min-1，检测波长为230 nm，柱温为40℃，进样量为10 μl。 结果: 在选定的色谱条件下，主成分与各杂质峰分离度良好。艾曲波帕浓度在0.196 8~0.590 5 mg·ml-1范围内与峰面积有良好的线性关系（r=1.000 0），平均回收率为99.5%（RSD=0.5%，n=9）。 结论: 该方法简便、准确、灵敏，可用于艾曲波帕片的含量和有关物质测定。

Determination of the Content and Related Substances in Eltrombopag Tablets by HPLC