| 糖化血红蛋白液相色谱-质谱参考测量程序测量结果的不确定度评定 |
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| 引用本文： | 李卿,居漪,金中淦. 糖化血红蛋白液相色谱-质谱参考测量程序测量结果的不确定度评定[J]. 临床检验杂志, 2018, 0(12): 923-926 |
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| 作者姓名： | 李卿 居漪 金中淦 |
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| 作者单位： | 上海市临床检验中心参考实验室，上海200126,上海市临床检验中心参考实验室，上海200126,上海市临床检验中心参考实验室，上海200126 |
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| 基金项目： | 上海市代谢性疾病（糖尿病）预防和诊治服务体系建设（GWIV-3）；公共卫生三年行动计划（15GWZK0301） |
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| 摘 要： | 目的探讨液相色谱-质谱(LC-MS)参考测量程序(又称:参考方法)测量人全血中糖化血红蛋白(HbA_(1c))结果的不确定度评定方法。方法建立国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐的HbA_(1c)参考测量程序——LC-MS法,按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)HbA_(1c)标准化工作组实验方案对样品进行测量,分析测量不确定度分量来源,评定各分量,合成标准不确定度,计算扩展不确定度,确定校准和测量能力(CMC)。结果人全血HbA_(1c)浓度为32.8 mmol/mol、71.8 mmol/mol、52.4 mmol/mol、100.9 mmol/mol、59.6 mmol/mol时,其相对扩展不确定度分别为2.9%、1.5%、1.9%、1.3%和1.7%(95%置信区间,包含因子k=2)。参考测量能力范围为32.8 mmol/mol至100.9 mmol/mol时,其CMC为1.3%。结论该参考实验室评定了LC-MS参考测量程序HbA_(1c)检测结果的测量不确定度,满足了对HbA_(1c)参考测量能力的要求。
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| 关 键 词： | 糖化血红蛋白；参考测量程序；测量不确定度评定 |
| 收稿时间： | 2018-03-09 |
| 修稿时间： | 2018-12-25 |
Evaluation of uncertainty of reference measurement procedure (liquid chromatography-mass spectrography) for hemoglobin A |
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