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| 重组人基因融合蛋白的诱变性与致畸性试验研究 | |
| 作者姓名： | 林飞 高沛永 等 |
| 作者单位： | [1]中国药品生物制品检定所药理室，北京100050 [2]中国药品生物制品检定所药理室，北京10005 |
| 摘 要： | 重组人基因粒细胞 巨噬细胞集落刺激因子 白细胞介素 3融合蛋白 (简称融合蛋白 )临床主要用于血液系统白细胞降低症。该药在刺激骨髓细胞大量增生的同时 ,是否存在基因、染色体和生殖系统的毒性 ,我们进行了致突变试验和致畸胎试验。1 试验药品 融合蛋白冻干粉 ,每支 4 5ｍｇ,纯度 >95 % ,活性单位 5× 10 7ｕ ｍｇ ,由汕头经济特区华茵生物工程公司提供。2 Ａｍｅｓ试验 使用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏杆菌ＴＡ 97、ＴＡ 98、ＴＡ 10 0和ＴＡ 10 2菌株。试验采用预培养法 ,5个浓度分别为 5 0 0 0、10 0 0、10 0、10、1μｇ 皿 ,另… |
| 关 键 词： | 基因工程药品 诱变性 致癌性 |
| 文章编号： | 1002-3127(2001)01-0062-01 |
| 修稿时间： | 1999-11-15 |
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