| 国产与进口吲达帕胺片在中国健康人体的生物等效性 |
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| 引用本文： | 于洋,杨汉煜,胡玉钦,薛洪源,侯艳宁. 国产与进口吲达帕胺片在中国健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2006, 22(6): 432-435 |
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| 作者姓名： | 于洋 杨汉煜 胡玉钦 薛洪源 侯艳宁 |
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| 作者单位： | 1. 白求恩国际和平医院,临床药理室,河北,石家庄,050082
2. 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,河北,石家庄,050081 |
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| 摘 要： | 目的研究国产和进口吲达帕胺片(抗高血压药)在中国健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性。方法用随机交叉试验,22名健康男性单剂量空腹口服国产和进口吲达帕胺片2.5mg,采集72h内动态血标本;用液相色谱-串联质谱法测定全血中吲达帕胺的浓度,计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果国产和进口片剂的tmax分别为(2.0±0.8)和(2.6±1.2)h,Cmax分别为(121.9±22.3)和(118.5±22.3)μg·L-1,AUC0-72h分别为(2464.9±423.2)和(2317.0±455.2)μg·h·L-1,t1/2分别为(15.4±1.9)和(15.2±2.1)h。国产制剂的相对生物利用度为(107.5±12.7)%。结论2种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 吲达帕胺片 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-6821（2006）06-0432-04 |
| 收稿时间： | 2005-08-09 |
| 修稿时间： | 2006-02-27 |
Bioequivalence of domestic and imported indapamide tablets in Chinese healthy volunteers |
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| YU Yang,YANG Han-yu,HU Yu-qin,XUE Hong-yuan,HOU Yan-ning. Bioequivalence of domestic and imported indapamide tablets in Chinese healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2006, 22(6): 432-435 |
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| Authors: | YU Yang YANG Han-yu HU Yu-qin XUE Hong-yuan HOU Yan-ning |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | indapamide tablet LC-MS/MS bioequivalence |
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