ISO9001标准与GMP |
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引用本文: | 安国红.ISO9001标准与GMP[J].中国药业,2004,13(4):13-14. |
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作者姓名: | 安国红 |
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作者单位: | 华北制药股份有限公司,河北,石家庄,050015 |
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摘 要: | GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,SIO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准就约品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时义仔住较大差别。目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时.正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述
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关 键 词: | ISO9001标准 GMP 药品生产企业 质量管理 |
文章编号: | 1006-4931(2004)04-0013-01 |
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