HPLC法测定注射用氧化型谷胱甘肽二钠有关物质及含量

目的:考察不同色谱条件下注射用氧化型谷胱甘肽二钠有关物质的色谱行为,建立注射用氧化型谷胱甘肽二钠有关物质高效液相色谱分析方法及含量测定方法。方法:固定相为ZorbaxXB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.006M辛烷磺酸钠溶液-甲醇(95:5);检测波长为210nm,柱温30℃。结果:注射用氧化型谷胱甘肽二钠的线性范围为0.5-10μg,r=0.9999,总有关物质含量小于1%。结论:此法简单,分离度良好,结果准确,可以用于注射用氧化型谷胱甘肽二钠的含量测定和有关物质的检测。