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| 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的制备与质量控制 | |
| 作者姓名： | 张献冲 李新中 李健和 |
| 作者单位： | 1. 中南大学湘雅医院药剂科,湖南,长沙,410008;中南大学药学院,湖南,长沙,410078 2. 中南大学湘雅医院药剂科,湖南,长沙,410008 3. 中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011 |
| 摘 要： | 目的制备注射用二乙酰氨乙酸乙二胺并建立该制剂的质量控制标准。方法确定处方组成与制备工艺并进行鉴别和含量测定等质量研究,采用HPLC法测定二乙酰氨乙酸乙二胺含量;通过影响因素试验考察其稳定性。结果HPLC法测定含量,平均回收率为99.1%,RSD=0.35%;在光照、高温及高湿条件下5d及10d其外观及含量等均无明显变化。结论该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。 |
| 关 键 词： | 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 质量控制 |
| 文章编号： | 1004-2407（2007）01-0023-02 |
| 收稿时间： | 2006-03-07 |
| 修稿时间： | 2006-03-07 |
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