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| 临床试验机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义及体会 | |
| 作者姓名： | 吴建元 郑磊 杨有康 黄建英 |
| 摘 要： | 本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证对机构建设发展的优势;提出了机构借助ISO9001质量管理体系推动临床试验的持续... |
| 关 键 词： | 临床试验机构 备案制 ISO9001 质量管理体系 干细胞临床研究 |