| 克拉霉素两种制剂的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 黄海华,钟大放,等.克拉霉素两种制剂的生物等效性研究[J].中国抗生素杂志,1998,23(3):209-213. |
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| 作者姓名： | 黄海华 钟大放 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学制药系 |
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| 摘 要： | 采用微生物管碟检定法，以短小芽孢杆菌ＣＭＣＣ（Ｂ）６３２０２为检定菌，测定了１２名男性健康受试者口服克拉霉素（ＣＲＭ）胶囊（被试制剂）和片剂（标准对照制剂）后不同时刻血浆中活性药物的浓度，绘制了血药浓度－时间曲线。受试者交叉口服含ＣＲＭ５００ｍｇ的被试制剂和标准对照制剂后，血浆药物浓度达峰时间分别为１．３９±０．７４和１．１６±０．４１ｈ，血浆药物浓度峰值分别为２．５４±０．６２和２．７１±０．６１μｇ／ｍｌ，消除半衰期分别为４．５９±０．９９和４．７２±０．８５ｈ，用梯形法计算，ＡＵＣ０→∞分别为２１．７０±２．７１和２２．４２±３．５３ｈμｇ／ｍｌ。被试制剂中ＣＲＭ的相对生物利用度平均为（９９．３±１０．３）％，经统计学分析与对照制剂生物等效。两种制剂中ＣＲＭ的药动学过程均符合一室开放模型
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| 关 键 词： | 克拉霉素 生物利用度 微生物管碟检定法 |
Bioequivalence study of two oral formulations of clarithromycin |
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| Huang Haihua,Zhong Dafang,Wang Aimin,Lei Xiaoyan,Tian Lei and Li Xueqing.Bioequivalence study of two oral formulations of clarithromycin[J].Chinese Journal of Antibiotics,1998,23(3):209-213. |
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| Authors: | Huang Haihua Zhong Dafang Wang Aimin Lei Xiaoyan Tian Lei and Li Xueqing |
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| Keywords: | Clarithromycin Bioavailability Microbial assay |
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